对省政协十三届二次会议第0900号提案的答复
(关于多方联动,加速推进我省合成生物学标准化建设的提案)
时间:2024-08-05 09:40 来源:江苏省市场监督管理局 字号:默认

林军委员:

您提出的“关于多方联动,加速推进我省合成生物学标准化建设的提案”收悉,现答复如下:

近年来,我省在合成生物产业领域加快创新资源布局步伐,建成无锡合成生物产业园、西太湖合成生物创新产业园、长三角合成生物产业创新园等创新载体,成立了省合成生物专业标准化技术委员会,通过技术创新、标准引领,不断推动合成生物产业高质量发展。

一是加强产业政策引领。印发《关于加快培育发展未来产业的指导意见》(苏政发〔2023〕104号)、《江苏省加快培育发展未来产业三年行动方案(2024-2026年)》(苏发改高技发﹝2024﹞229号),明确将合成生物产业作为重点发展领域,探索制定未来产业行业规范和标准。

二是优化完善创新平台布局。深入实施创新驱动发展战略,抢抓国家生物经济等战略机遇,先后组建了“江苏省食品合成生物技术工程研究中心”“江苏省合成生物化学工程研究中心”等创新平台,着力构建具有国际竞争力和区域带动力的合成生物产业体系,打造世界级生物医药产业发展高地。

三是实施关键核心技术攻关。重点围绕医药健康、工业生物制造、未来食品等重点产业方向,组织省内相关医药企业和科研院所申报国家关键核心技术攻关专项。加强国家攻关项目管理,按月进行项目调度,配合国家开展项目年度现场检查。

四是加强知识产权保护。成立全国唯一生物医药产业海外知识产权纠纷应对指导工作基地,发起成立全国生物医药产业海外知识产权纠纷应对指导联盟,重点聚焦生物医药产业提供海外知识产权风险规避、纠纷应对服务、参与全球竞争提供体系化、机制化的应对保护,开展生物医药产业数据加工标引、建设生物药物专利数据库42.1万条。截至2024年4月底,全省共有合成生物学发明专利申请11834件,发明授权5251件,实用新型授权83件,有效发明专利4454件,有效推动了合成生物产业高质量发展。

五是强化标准体系建设。建成“江苏省合成生物标准化技术委员会”,由华大工程生物学长荡湖研究所南京师范大学常州合成生物学产业研究院有限公司联合承担秘书处工作。目前标委会已构建了涵盖上游原材料及仪器设备、中游工艺技术、下游应用场景等全产业链覆盖的合成生物标准体系,提出拟制定各类标准48项,其中《生物合成实验室要求 第1部分:DNA合成》、《基因合成风险评估规范》《一次性使用生物系统生产技术规范》已展开预研。

下一步,为强化多方联动,加速推进我省合成生物学标准化建设,更好支撑引领合成生物产业发展,重点做好以下几方面工作:

一是优化生物制造产业发展布局。出台生物制造产业发展专项规划,根据技术和市场成熟度,结合我省的创新优势和产业需求,谋划重点方向和重点领域,布局重点平台和重点项目。培育合成生物省级未来产业先导区,结合未来产业先导区培育行动,面向合成生物产业发展,遴选基础条件好、创新策源能力强、产业发展潜力大的地区,集聚资本、金融、人才、技术、数据、政策等优势资源,推动打造具有核心竞争力的未来产业集群。

二是强化技术创新与标准化联动。建立重大科技项目与标准化工作联动机制,将标准作为科技计划项目的重要产出。实施新产业标准化领航工程,推动重点产业链相关标准制定,加快关键环节、关键领域、关键产品标准研制应用,增强产业链供应链稳定性和产业综合竞争力。加快推动国家重点实验室、产业创新中心、技术创新中心、制造业创新中心标准化建设,支持产业链上下游企业、研发机构等单位组建联合体,围绕技术研发、标准制定、批量生产、示范推广等环节开展协同创新,构建新型创新合作网络。

三是加强知识产权保护力度。推进知识产权创造,发挥“1+13+N”知识产权快速协同保护体系建设作用,鼓励苏州工业园区、南京江北新区、泰州医药高新区、连云港经开区等生物医药产业集聚地符合条件的合成生物医药企业,推进合成生物医药相关专利的预审,提高专利授权质效。加强标准必要专利保护,允许标准必要专利权人合理利用标准,扩大专利技术的应用范围、提高专利技术的收益。保障公平竞争的市场环境,鼓励标准必要专利权人实施许可承诺,更好平衡标准必要专利权人和标准必要专利实施方的利益,维护公平竞争的市场环境。

四是完善标准体系建设。充分发挥省合成生物标委会标准技术平台作用,不断完善标准体系框架,强化原材料、工艺技术、应用服务、生物伦理等标准研制。加强与国家标委会联动,贯通国家标准、行业标准制定渠道,推动相关标准在江苏落地应用以及优秀江苏标准向国家标准、行业标准转化。面向产业集聚区、生产企业、消费者加强标准宣贯,以标准贯通创新链和产业链。大力实施标准国际化跃升工程,积极参与国际标准化合作交流,培育一批国际标准组织注册专家,提出一批有影响力的国际标准提案,不断增强合成生物产业参与国际经贸合作的新本领、新优势。


江苏省市场监督管理局

2024年6月20日

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